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【ChiCTR2200061274】低分子量肝素钠凝胶联合超脉冲CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效及安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061274

试验状态

尚未开始

药物名称

低分子肝素钠凝胶

药物类型

化药

规范名称

低分子肝素钠凝胶

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痤疮凹陷性瘢痕

试验通俗题目

低分子量肝素钠凝胶联合超脉冲CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效及安全性临床研究

试验专业题目

低分子量肝素钠凝胶联合超脉冲CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索低分子量肝素钠凝胶联合超脉冲CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合痤疮中重度凹陷性瘢痕诊断标准; 2. Fitzpatrick皮肤分型III-IV型; 3. 年龄18-40岁; 4. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 近6个月面部接受过注射、外科手术、化学剥脱术、填充疗法及其他激光等治疗者; 2. 妊娠、备孕和哺乳期妇女; 3. 患有明显色素代谢紊乱性疾病,如白癜风、黄褐斑; 4. 瘢痕体质者; 5. 合并其他全身活动性疾病不适合激光治疗者; 6. 患有神经疾患或者精神异常者; 7. 面部皮肤有感染或炎症; 8. 治疗前、治疗后4周内不能避免暴晒; 9. 有不现实期望者; 10. 对肝素或利多卡因过敏者; 11. 正在口服光敏性药物如多西环素、异维A酸等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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