ChiCTR-IPR-17011268
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依那普利叶酸片
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依那普利叶酸片
2017-04-30
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造影剂肾病
依那普利叶酸片预防造影剂肾病的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
依那普利叶酸片预防造影剂肾病的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
210009
探讨依那普利叶酸片对冠心病合并肾功能轻度减低患者冠状动脉介入治疗（PCI）术后造影剂肾病（CIN）发生的影响
随机平行对照
上市后药物
按统计中心提供的随机信封法获取随机号入组，将患者随机分为依那普利叶酸组和空白对照组
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自筹
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250
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2017-06-01
2018-06-01
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⑴自愿参加本试验并签署知情同意书； ⑵年龄≥18岁，≤80周岁； ⑶拟行冠状动脉支架植入术治疗； ⑷轻度肾功能减退（60ml/min/1.73m2≤eGFR≤89ml/min/1.73m2）； ⑸近一月内未服用叶酸或含叶酸制剂、避孕药、维生素B6和B12等药物影响Hcy代谢； ⑹至少14天内未用ACEI/ARB类药物； (7)入选后如需行择期二次PCI能够等待1周以上者。；
登录查看⑴有ACEI/ARB类药物或对比剂过敏史； ⑵慢性肾脏病1期及3期以上（eGFR≥90ml/min/1.73m2及eGFR＜60ml/min/1.73m2）； ⑶急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）； ⑷NYHA心功能分级Ⅳ级，血流动力学不稳定，不能平卧24h以上； ⑸入选前14天内已应用ACEI/ARB类药物； ⑹入选前14天内行CT、MRI造影及其他应用对比剂检查；预计研究期间需要进行使用其它对比剂的影像学检查（1周后择期PCI除外，需用同种对比剂）； ⑺血压低于120/80mmHg； ⑻肝功能异常，ALT＞正常值上限3倍； ⑼甲状腺功能异常； ⑽恶性肿瘤、炎症性疾病、自身免疫疾病；；
登录查看东南大学附属中大医院
210009
全球上市
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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