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【ChiCTR-OCH-14004518】免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004518

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-04-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性荨麻疹,银屑病

试验通俗题目

免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

试验专业题目

免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

一、通过大样本临床试验,筛选并验证引起皮肤科常用药物临床表现差异的遗传变异,并将研究结果转化为临床应用:优化抗组胺药物和治疗银屑病药物的临床应用现状,依据分子检测来制定个体化的治疗方案。二、探索研究中出现的可能有治疗意义的分子靶点,积极探索慢性荨麻疹和银屑病预防和治疗中可能的新措施和新药物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-08-01

试验终止时间

2016-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

慢性荨麻疹纳入标准:1.风团伴或者不伴血管性水肿,几乎每天发生或间歇性发作,并持续>6周 2.年龄:14-70岁;性别不限 银屑病纳入标准:1.临床确认为寻常型中重度银屑病的患者。2.年龄:14-70岁;性别不限,非孕期妇女。;

排除标准

荨麻疹排除标准:1.研究开始前2周内服用过抗组胺类药物2 肝肾功能异常者;3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种/严重合并症;4 精神异常,不能合作的患者;5 孕妇或者哺乳期妇女。 银屑病排除标准:1.研究开始前4周内服用过治疗银屑病药物的患者; 2 肝肾功能异常者,其他实验室检查不合格者; 3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种/严重合并症; 4 精神异常,不能合作者;5 孕妇或者哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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