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ChiCTR2400087472
尚未开始
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2024-07-29
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银屑病
中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立 子课题二:探索低剂量靶向IL-17轴的生物制剂联合阿普米司特治疗成人中重度寻常型银屑病的疗效、安全性评估及个体化方案探索
中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立 子课题二:探索低剂量靶向IL-17轴的生物制剂联合阿普米司特治疗成人中重度寻常型银屑病的疗效、安全性评估及个体化方案探索
①阿普米司特联合低剂量IL-17抑制剂(司库奇尤单抗)是否能达到足剂量的IL-17抑制剂的疗效。 ②阿普米司特联合低剂量IL-17抑制剂(司库奇尤单抗)是否能增加起效速度 ③阿普米司特联合低剂量IL-17抑制剂(司库奇尤单抗)的安全性 ④建立司库奇尤单抗的群体药动学模型,考察阿普米司特对司库奇尤单抗群体药动学特征的影响。
非随机对照试验
其它
无
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国家重点研发计划
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54
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2024-08-01
2026-12-31
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(1)定期来银屑病专病门诊就诊的银屑病患者; (2)年龄18-70岁,男女均可; (3)体重≥60kg; (4)自愿接受靶向IL-17轴的生物制剂治疗; (5)生物制剂筛查合格:没有活动性结核、乙肝、艾滋、肿瘤等; (6)中重度寻常型银屑病(PASI评分≥12分或BSA受累≥10%),可伴关节损害 (7)自愿签署知情同意书。;
登录查看(1)入组前已接受过其它生物制剂治疗,且在该生物制剂的5个半衰期内; (2)筛查时ALT或AST大于正常上限的3倍; (3)随访过程中接受了外用激素、卡泊三醇、他卡西醇、他扎罗汀等有治疗作用的外用药物,影响疗效判断; (4)随访过程中联合了中药、光疗等其它系统治疗; (5)其它类型的银屑病:红皮病型银屑病,脓疱型银屑病(掌跖脓疱病和连续性肢端皮炎)。;
登录查看复旦大学附属华山医院皮肤科
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