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【ChiCTR2200060872】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 双相障碍时钟基因的表观遗传学机制研究及光照治疗双相障碍抑郁发作的疗效探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 双相障碍时钟基因的表观遗传学机制研究及光照治疗双相障碍抑郁发作的疗效探讨

试验专业题目

双相障碍时钟基因的表观遗传学机制研究及光照治疗双相障碍抑郁发作的疗效探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.阐明双相障碍的时钟基因的表观遗传学调控机制，分析表观遗传学主要修饰类型，如启动子区DNA甲基化对双相障碍时钟基因表达的影响，从分子生物学层面阐述双相障碍发生的基因和环境易感机制。 2.明确时间治疗学方法对于改善双相障碍患者临床症状的效果，从表观遗传学角度分析时间治疗学治疗起效的生物学机制，为临床治疗提供理论依据。 3.明确双相障碍抑郁患者外周节律相关的生物标记物和基因的节律性表达特点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

徐芳明使用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上基金《双相障碍时钟 基因和 NR3C1 基因的表观遗传学机制研究》

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-50岁，汉族； 2.无精神病家族史，汉密尔顿抑郁量表（24项目）＞18分，签署知情同意书。；

排除标准

1.共患其他DSM-IV轴I、轴II精神障碍等疾病或物质滥用者（吸烟者除外）或有癫痫、认知障碍者； 2.合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变，如严重的心肝肾等器官功能不全、恶性肿瘤等； 3.妊娠或哺乳期的妇女； 4.营养不良或肥胖者（BMI＜18.5或者BMI≥30）； 5.于实验前2周内使用过精神类药物的患者，如抗抑郁药物、抗躁狂药物或其他用以治疗精神病的药物等； 6.有严重自杀观念或自杀行为； 7.不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大第一医院医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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