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首页 临床进展 术前睡眠障碍对老年人全麻术后神经认知障碍的影响（一项前瞻性队列研究）

【ChiCTR2400086121】术前睡眠障碍对老年人全麻术后神经认知障碍的影响（一项前瞻性队列研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

术前睡眠障碍对老年人全麻术后神经认知障碍的影响（一项前瞻性队列研究）

试验专业题目

术前睡眠障碍对老年人全麻术后神经认知障碍的影响（一项前瞻性队列研究）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在观察术前睡眠障碍（SD）对非心脏大手术老年患者术后认知功能障碍（POCD）的影响，主要结局指标为观察术前SD对POCD的影响，次要结局指标为观察术前SD对患者术后谵妄（POD）及术后睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟全身麻醉下行择期手术（非心脏非颅内手术），大型手术（预计手术时间≥2h） ② 年龄≥60岁者 ③ 术前简易智力状态检查（MMSE）评分≥24分 ④ ASA分级I-IV级 ⑤ 理解知情同意书内容，愿意参加此次调查。；

排除标准

① 术前30天内使用抗精神病药品或有精神疾病（精神分裂、抑郁等） ② 语言或听力障碍，不能配合完成神经心理学测试 ③ 文盲 ④ 中枢神经系统疾病史遗留后遗症者 ⑤ 正在参与其他可能影响主要结局的临床试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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