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【ChiCTR2300073404】大数据时代下对妊娠期糖尿病患者健康全程管理新模式的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

大数据时代下对妊娠期糖尿病患者健康全程管理新模式的前瞻性研究

试验专业题目

大数据时代下对妊娠期糖尿病患者健康全程管理新模式的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于大数据信息化的延续护理对妊娠期糖尿病孕妇血糖水平、健康知晓及母婴结局的影响，以为临床实施有效干预妊娠糖尿病的护理方法提供一定依据，减轻或避免由于妊娠期糖尿病引起的不良结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有孕产妇均符合关于妊娠期糖尿病的诊断及治疗标准[6]；且经口服糖耐量（口服葡萄糖购于中国上海市青浦区北青公路9138号上海研谨生物科技有限公司，货号：Js11050-25 g，品牌YOYOBIO）试验阳性确诊； 2.孕产妇空腹血糖(Fasting blood glucose，FBG)超过7.0 mmol/L，且服糖后1h血糖超过11.0 mmol/L； 3.孕产妇年龄超过18周岁； 4.孕产妇及其家属均知情同意并签订知情同意书； 5.病历资料完整，能够配合治疗，且出院后能够进行微信或电话等方式配合院后随访。；

排除标准

1.妊娠前便存在多饮、多食、多尿、体重减轻等糖尿病症状或已确诊为糖尿病孕产妇； 2.参与研究前服用过抗生素等药物或升糖食品； 3.合并炎症性肠炎、高血压、自身免疫性疾病等感染性疾病； 4.合并心脏功能或肝肾功能严重不全者； 5.伴有精神疾病，无法配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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