洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200059726】银翘散联合四逆散治疗亚定点医院奥密克戎新冠肺炎感染的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059726

试验状态

正在进行

药物名称

银翘散+四逆散

药物类型

/

规范名称

银翘散+四逆散

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

奥密克戎新冠肺炎

试验通俗题目

银翘散联合四逆散治疗亚定点医院奥密克戎新冠肺炎感染的临床研究

试验专业题目

银翘散联合四逆散治疗亚定点医院奥密克戎新冠肺炎感染的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价银翘散联合四逆散、穴位埋针对奥密克戎新冠患者作用,评价其缩短退热时间,缩短核酸转阴时间,改善患者咽痛,食欲减退,减少重症化,提高中医治疗的有效率,缓解焦虑抑郁状态,最终降低新冠感染患者的病死率,提高患者生存质量的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者提供新入选受试者姓名和序号,由另一名独立研究者根据序号,按照随机表按照1:1:1:1的比例随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合新型冠状病毒感染患者诊断标准及中医外感热症急症及兼有风热外感症诊疗规范标准者; 2. 年龄在18-85岁之间; 3. 急性起病,病程在5天内; 4. 血白细胞总数>3.5x10^9/L且≤10.0x10^9/L,中性粒细胞绝对值≤7.0x10^9/L者; 5. 知情同意,自愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定; 6. 新冠分型按《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》标准符合普通型患者。;

排除标准

1. 其他呼吸、消化、泌尿、血液系统等疾病感染致发热者; 2. 妊娠期、哺乳期妇女; 3. 具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变和肺脏疾病或影响其生存的严重疾病处于不稳定期,需积极治疗的,如肿瘤或艾滋病; 4. 需血液透析或放化疗的患者; 5. 过敏性疾病(如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等),或对试验药物过敏,包括对本品成分、对乙酰氨基酚或者药物辅料有过敏史; 6. 本次病程内,随机化前已接受抗病毒药物治疗; 7. 因患有其他疾病不能或不愿配合临床试验; 8. 怀疑或确有酒精或药物滥用史; 9. 近 3个月内参加过其他临床试验或正在参加其他药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
银翘散+四逆散的相关内容
药品研发
点击展开

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品