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【ChiCTR2400093604】神经母细胞瘤手术效果多模态预测模型建立及临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经母细胞瘤

试验通俗题目

神经母细胞瘤手术效果多模态预测模型建立及临床验证研究

试验专业题目

神经母细胞瘤手术效果多模态预测模型建立及临床验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

由于NB具有高度异质性，其临床特征、病理分型及分子生物学特征等均可能对手术效果和并发症的发生产生影响。然而，目前仍缺乏有效预测手术局部控制效果和术中术后并发症的综合性多模态临床模型。因此深入探究临床信息、病理及分子生物学特征、传统影像学特征、INSRF情况及影像组学特征等多方面综合性因素对NB手术局部控制效果、术中术后并发症等的预测价值，从而建立并前瞻性验证多模态临床预测模型，对于提高NB手术效果、改善预后具有重要意义。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越计划

试验范围

/

目标入组人数

432

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 确诊为NB； 2) 确诊时患儿年龄小于18 岁； 3) 患儿诊疗流程遵守“2019年版儿童神经母细胞瘤诊疗规范”； 4) 入组病人初诊、化疗后、术后的影像学资料完整，CT影像采集均为能谱CT检查； 5) 手术按照INSRF登记。；

排除标准

1) 患儿影像资料、临床资料不齐全； 2) 未接受手术治疗； 3) 随访性差、监护人不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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