ChiCTR2000033845
正在进行
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2020-06-14
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高脂血症
罗伊氏乳杆菌缓解高脂血症的研究
罗伊氏乳杆菌缓解高脂血症的研究
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通过临床试验进行罗伊氏乳杆菌菌株的缓解高脂血症功能评价，并分析其对高脂血症患者的血脂水平、肠道菌群及代谢物质的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
电脑产生随机数字序列
双盲
自筹
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50
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2020-06-30
2020-08-12
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① 总胆固醇(TC) ＞5.17 mmol/L（200 mg/dL），或总甘油三酯(TG) ＞2.3 mmol/L(200 mg/dL) 或低密度脂蛋白（LDL-C >3.64 mmol/L）, 或高密度脂蛋白（HDL-C< 1.0 mmol/L） ② 18-75岁，男女不限； ③ 近3个月内未参加其他研究; ④ 了解学习要求的能力，并承诺在整个实验期间配合研究； ⑤ 愿意提供书面知情同意、基本情况调查表； ⑥ 无嗜烟、酗酒或药物滥用等不良现象。；
登录查看① 患有严重心肺、脑、血管病、肝肾、肿瘤疾病的患者； ② 孕妇或哺乳期妇女； ③ 如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品，也将被排除在外；
④ 有精神疾病，可能导致合作困难的; ⑤ 缺乏自我判断能力的患者； ⑥ 酒精或药物滥用者； ⑦ 参与其他临床试验的受试者； ⑧ 在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书的； ⑨ 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；
登录查看江南大学
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