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【ChiCTR2500100897】自体脂肪来源基质血管组分（SVF）治疗卵巢功能衰竭的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能衰竭

试验通俗题目

自体脂肪来源基质血管组分（SVF）治疗卵巢功能衰竭的临床研究

试验专业题目

自体脂肪来源基质血管组分（SVF）治疗卵巢功能衰竭的临床研究

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临床试验信息
试验目的

自体SVF治疗卵巢功能衰竭安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医企合作项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在16周岁至55周岁之间的女性受试者； 2.闭经时间≥6个月且闭经时间≤2年； 3.间隔4周以上的连续两次FSH＞40U/L； 4.每侧卵巢平均直径＞10mm； 5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.受试者梅毒螺旋体、艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒检测任一项阳性； 2.凝血功能异常，不能接受抽脂手术或卵巢原位注射； 3.过敏体质的患者； 4.肝、心、肾等重要脏器功能不全；（根据第十版内科学诊断标准，心功能分级（NYHA分级）大于等于二级；肾功能基于肾小球滤过率和血肌酐水平的分期大于等于二期；肝功能ALT、AST、胆红素大于等于标准值上限2倍。）； 5.存在恶性肿瘤； 6.治疗前三个月内使用生长激素和/或雌孕激素治疗； 7.治疗前三个月内参加其他临床研究； 8.存在自身免疫性疾病或伴有其他严重内外科疾病； 9.异常染色体核型； 10.严重遗传性疾病家族史； 11.无法坚持治疗、复查或拒绝参与术后随访者； 12.研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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