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首页 临床进展 一项关于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型病毒性肝炎患者低病毒血症发生率与临床对策的临床研究

【ChiCTR2400089366】一项关于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型病毒性肝炎患者低病毒血症发生率与临床对策的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089366

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

一项关于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型病毒性肝炎患者低病毒血症发生率与临床对策的临床研究

试验专业题目

一项关于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型病毒性肝炎患者(极）低病毒血症发生率与临床对策的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨乙肝患者（极）低病毒血症的发生率； 2. （极）低病毒血症发生的危险因素； 3. 低病毒血症发生后，调整抗病毒方案和不调整抗病毒方案两组间的病毒学应答情况、肝硬化和肝癌的发生率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

490

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上； 2. 接受TDF、ETV或TAF治疗不少于12个月的患者且普通HBV DNA<100IU/ml； 3. 抗病毒治疗前血清乙型肝炎表面抗原保持阳性6个月或更长时间。；

排除标准

1.基线临床数据缺乏； 2.共同感染其他病毒性肝炎或人类免疫缺陷病毒； 3. 并存药物性肝病、遗传性肝病、自身免疫性肝炎和其他严重疾病； 4. HCC或其他恶性肿瘤病史； 5. 与其他抗病毒药物联合治疗，如ETV+TDF、核苷类似物+干扰素； 6. 未完成连续两次高精度HBV DNA 检测（低限10IU/ml）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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