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【ChiCTR2100041593】正颌手术对骨性II类和III类错颌畸形患者上气道形态及功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100041593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形和上气道生理

试验通俗题目

正颌手术对骨性II类和III类错颌畸形患者上气道形态及功能的影响

试验专业题目

正颌手术对骨性II类和III类错颌畸形患者上气道形态及功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

了解下颌后退手术、下颌前徙手术后上气道形态及功能的改变情况,给正颌医生和正畸医生制定手术方案提供有用的指导。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

本试验不涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)女性≥16岁,男性≥18岁; (2)骨性II类:ANB>7°或APDI<72°,Sum>400°或<388°,S-Go/N-Me<62%或>68%,Pog-NPerp>8mm;或骨性III类:ANB<1°或APDI>84°,Sum>400°或<388°,S-Go/N-Me<62%或>68%, (3)拟行正颌手术治疗。;

排除标准

(1)颅面综合征(唇腭裂等); (2)有头颈部手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学口腔医(学)院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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