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【ChiCTR2300071592】袖状胃加粪菌移植治疗病态性肥胖

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

袖状胃加粪菌移植治疗病态性肥胖

试验专业题目

袖状胃加粪菌移植治疗病态性肥胖

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察袖状胃手术和袖状胃手术加粪菌移植对肥胖症的作用差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法

盲法

单盲法，对受试者施盲。

试验项目经费来源

无锡市卫健委中青年拔尖人才资助计划,BJ2020032

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI>=32.5；27.5<=BMI＜32.5，经改变生活方式和内科治疗难以控制，且至少符合2项代谢综合征组分，或存在合并症。 2.男性腰围>=90 cm、女性腰围>=85 cm，参考影像学检查提示中心型肥胖，经多学科综合治疗协作组（MDT）广泛征询意见后建议手术。 3.年龄为16～65岁。；

排除标准

1.明确诊断为非肥胖型1型糖尿病。 2.以治疗T2DM为目的的病人胰岛B细胞功能已基本丧失。 3.对于BMI＜25.0的病人，目前不推荐手术。 4.妊娠糖尿病及某些特殊类型糖尿病病人。 5.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病。 6.智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者。 7.对手术预期不符合实际者。 8.不愿承担手术潜在并发症风险者。 9.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者。 10.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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