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【ChiCTR2000039717】“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍作用机制的临床与基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍作用机制的临床与基础研究

试验专业题目

“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍作用机制的临床与基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍的作用机制,推进“透刺吞咽针法”的临床应用与推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由组内科研人员采用SPSS20.0,种子号为20201027,生成随机数字表并配合信封法,将招募患者随机分为治疗组与对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

黑龙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-28

试验终止时间

2021-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准患者; (2)经过吞咽造影检查VFSS显示患者存在吞咽障碍; (3)目前饮食受限制,经口摄食量表评分小于等于Ⅴ级;洼田饮水评分Ⅲ级以上; (4)简易精神状态检查(MMSE)评分为24分或以上,能理解和执行治疗人员的简单指令,认知能力尚可,能够配合并愿意接受检查和治疗者; (5)年龄在40~65岁之间,性别不限; (6)病程在180天内; (7)神志清楚,生命体征平稳地患者; (8)自愿参与研究,并签署知情同意书,患者无严重并发症,能接受针灸洽疗并且依从性好。;

排除标准

(1)非脑卒中原因导致的吞咽障碍者; (2)妊娠或者哺乳期妇女; (3)合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性慢性疾病、严重痴呆、语言理解有严重障碍、精神病患者; (4)患有各种出血倾向疾病者; (5)无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断及不适合临床观察的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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