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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20250143
进行中(尚未招募)
JCXH-211注射液
治疗用生物制品
JCXH-211注射液
2025-01-21
CXSL2400540
恶性实体瘤
JCXH-211瘤内注射联合抗PD-1抗体治疗恶性实体瘤患者
评价JCXH-211瘤内注射联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性的剂量探索及剂量扩展的Ⅰ期临床试验
311200
主要目的: 评价JCXH-211联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的: (1)初步评价JCXH-211联合抗PD-1抗体治疗恶性实体瘤的疗效; (2)评价JCXH-211和抗PD-1抗体的免疫原性。 (3)考察JCXH-211联合抗PD-1抗体的药代动力学/药效动力学特征; (4)评价JCXH-211联合抗PD-1抗体用于恶性实体瘤患者治疗前后的病理学改 变。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.男性或女性患者,年龄18~75岁;
登录查看1.已知或怀疑对研究药物成份或其类似物过敏;对另一种单克隆抗体有过敏史;
2.既往接受过IL-12治疗(单独治疗或作为治疗方案一部分)的患者,但参与过单次瘤内注射给药耐受的患者除外;
3.患者既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物治疗,或接受过直接针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体(例如CTLA-4、OX-40、CD137)的药物治疗,且因3级或更高级别的免疫相关不良事件(irAE)而停止治疗;
登录查看中山大学附属肿瘤医院
510062
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