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【ChiCTR2400084958】心脏体外震波治疗冠状动脉非阻塞性心肌梗死:一项前瞻性、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉非阻塞性心肌梗死

试验通俗题目

心脏体外震波治疗冠状动脉非阻塞性心肌梗死:一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

心脏体外震波治疗冠状动脉非阻塞性心肌梗死:一项前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:验证心脏体外震波技术治疗非阻塞性冠状动脉心肌梗死的安全性及有效性; 次要目的:扩大心脏体外震波治疗技术的临床适应症,为非阻塞性冠状动脉心肌梗死提供新的治疗思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机化软件,将每位患者按1:1比例随机分为对照组和体外心脏震波组。

盲法

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁; 2.初步诊断为急性心肌梗死; 3.冠状动脉造影显示冠脉狭窄<50%; 4.D-SPECT心肌灌注影像异常; 5.自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.有冠心病既往史,接受过经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥手术或心肌梗死(MI); 2.血流动力学不稳定; 3.急性心力衰竭; 4.需要外科手术治疗的严重瓣膜性心脏病; 5.合并严重肝肾疾病; 6.预计生存期不足一年的恶性肿瘤; 7.有严重出血倾向的患者; 8.妊娠妇女; 9.干预性冠状动脉缺血事件。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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