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首页 临床进展 基于时间序列儿童肠道菌群特征性研究

【ChiCTR2300073853】基于时间序列儿童肠道菌群特征性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道菌群

试验通俗题目

基于时间序列儿童肠道菌群特征性研究

试验专业题目

基于时间序列儿童肠道菌群特征性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 了解正常儿童基于生长发育进程不同时间节点的肠道菌群分布特征，探索儿童肠道菌群结构的发展成熟过程，解析菌群的动态变化和成熟规律。 2. 比较不同疾病状态下肠道微生物群落的改变，为相关疾病的早期诊断提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-24

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：0-18岁； 2.神经心理发育正常（DQ≥85，IQ≥90）； 3.排便规律、性状正常。；

排除标准

1.神经系统发育异常和严重营养不良、免疫缺陷疾病、胰腺功能障碍、脓血便、短肠综合征、胆汁或血性呕吐物、严重的脑外伤史、神经系统疾病或者其他严重的躯体疾病； 2.癫痫、智力障碍、孤独症、抽动障碍、心境障碍、精神分裂症等神经系统疾病或精神类疾病； 3.急性腹泻儿童； 4.近三个月内服用过抗生素； 5.不能配合留取粪便标本者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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