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首页 临床进展 CPT-11一线治疗小细胞肺癌预后及预测基因的筛选

【ChiCTR-RCH-11001494】CPT-11一线治疗小细胞肺癌预后及预测基因的筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR-RCH-11001494

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

CPT-11一线治疗小细胞肺癌预后及预测基因的筛选

试验专业题目

CPT-11一线治疗小细胞肺癌预后及预测基因的筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探寻CPT-11一线治疗小细胞肺癌的疗效及毒副反应预测基因

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30;170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有病理学或细胞学诊断的小细胞肺癌 2.年龄18~75岁 3.按RESCIST1.1标准，有可评估的目标病灶，常規CT病灶必须≥2cm，螺旋CT评估的病灶必须≥1cm 。随机2周内应进行病灶测量。4.以CPT-11 + DDP作为一线治疗方案。 5.既往没有行CPT-11化疗 6.ECOG评分为0-2 7.育龄妇女受试者妊娠试验阴性，且治疗期间避孕 8.自愿签署知情同意书 9.总胆红素＜正常值上限1.5倍 10.AST或ALT＜正常上界2.5倍（无肝转移）， AST或ALT＜正常上界5倍（有肝转移者） 11.血肌酐＜正常上界1.5倍；

排除标准

1. 有症状的脑转移者 2. 严重骨髓功能衰竭且不能纠正的患者 3. 慢性肠炎病史且研究者评估不适合采用CPT-11治疗的患者 4. 肠梗阻（完全或不全性），且症状没有完全恢复的患者 5. 不易控制的精神病患者 6. 有严重的伴发疾病：3月内出现不稳定心绞痛、心梗、严重的脑出血或脑梗塞患者 7. 5年之内并发过其他原发恶性肿瘤（非黑素瘤皮肤癌和原味宫颈癌） 8. 入组前接受过胸部放疗 9.入组前1年内曾接受盆腔放疗 10 对CPT-11过敏患者 11. 存在严重伤口不愈合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科大学同济医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430020

联系人通讯地址
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