CTR20241368
进行中（招募中）
注射用坦昔妥单抗
治疗用生物制品
注射用坦昔妥单抗
2024-04-28
企业选择不公示
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性
一项评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的随机、多中心、III期临床研究
102206
评价Tafasitamab和来那度胺联合GemOx治疗复发/难治弥漫大B淋巴瘤患者的安全耐受性，以及与R-GemOx对比在复发/难治弥漫大B淋巴瘤患者中的有效性及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 244 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-18
/
否
1.年龄≥18岁;；2.研究中心病理确认的DLBCL，包括非特指、富含 T 细胞/组织的大 B 细胞淋巴瘤、EBV 阳性 DLBCL、具有 DLBCL 成分且后续 DLBCL 复发的复合淋巴瘤、疾病从早期诊断低级别淋巴瘤转变为 DLBCL 且 DLBCL 治疗失败符合方案规定的组织学类型;；3.对于入组安全性和耐受性阶段的患者，在末线治疗后且在当前研究治疗之前须进行肿瘤组织活检；4.患有复发/难治性（R/R）DLBCL，既往接受至少1线但不超过3线系统治疗；
登录查看1.筛选前3年内患有其他恶性肿瘤，但已接受根治性治疗的除外；
2.当前患有或既往患有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤；
3.高级别 B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排者；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;中山大学肿瘤防治中心
200025;510060
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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