CTR20212937
进行中（招募中）
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B001双特异性抗体注射液
2021-11-15
企业选择不公示
复发转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）、既往接受过抗PD-1单抗±含铂化疗出现疾病进展或不耐受、且不超过二线治疗的患者
SI-B001联合紫杉醇/多西他赛治疗复发转移性头颈部鳞状细胞癌II期临床研究试验
评价SI-B001联合紫杉醇/多西他赛治疗复发转移性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性的II期临床研究
610040
评价SI-B001在I期临床获得的单药RP2D联用紫杉醇在局部晚期或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）患者中的有效性、安全性及耐药性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-01-04
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
登录查看1.筛选的患者出现以下任一条件，均不能入选本研究： 原发部位为鼻咽、唾液腺、鼻窦、 皮肤或原发部位不明的鳞状细胞癌；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
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