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首页 临床进展 无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量，认知功能和恢复质量的影响

【ChiCTR2400088501】无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量，认知功能和恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量，认知功能和恢复质量的影响

试验专业题目

无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量，认知功能和恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性，随机，双盲临床试验研究方法评估TEDOFA方案（TAP/TPVB；Esketamine; Dexmedetomidine; Opioid-Free Anesthesia ）在老年患者全麻下择期行非心脏手术中应用的可行性，并采用随机对照研究与传统的基于阿片类药物的麻醉（opioid-based anesthesia, OBA）和镇痛方案相比较，评估TEDOFA是否会提高老年患者康复质量，降低术后认知障碍的发生，为OFA提供一种更更安全合理的多模式方案，并探索进一步改进的方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机EXCEl表格生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行非心脏手术的老年患者； 2.ASA I或III级； 3.自愿参加本次试验并签署知情同意书； 4.年龄≥60岁； 5.BMI 18-30kg/m2；；

排除标准

1.慢性疼痛； 2.严重肝功能障碍（总胆红素≥2mg dl-1）； 3.严重肾功能障碍（肾小球滤过率≤60ml min-1 1.73m-2）； 4.术前心率＜50次/分、病窦综合征、严重心脏传导阻滞； 5.痴呆或明显的神经系统疾病（如脑卒中、癫痫、颅内肿瘤、帕金森病史等）； 6.酒精或药物滥用史;术前 PSQI 评分≥7 分或存在睡眠障碍； 7.不能配合量表调查； 8.对试验药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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