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ChiCTR2400088501
尚未开始
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2024-08-20
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术后睡眠障碍
无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量,认知功能和恢复质量的影响
无阿片类药物麻醉对老年患者全麻下行非心脏手术术后睡眠质量,认知功能和恢复质量的影响
本研究拟采用前瞻性,随机,双盲临床试验研究方法评估TEDOFA方案(TAP/TPVB;Esketamine; Dexmedetomidine; Opioid-Free Anesthesia )在老年患者全麻下择期行非心脏手术中应用的可行性,并采用随机对照研究与传统的基于阿片类药物的麻醉(opioid-based anesthesia, OBA)和镇痛方案相比较,评估TEDOFA是否会提高老年患者康复质量,降低术后认知障碍的发生,为OFA提供一种更更安全合理的多模式方案,并探索进一步改进的方向。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过计算机EXCEl表格生成随机数列
双盲
自筹
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44
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2024-10-01
2025-10-31
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1.拟择期行非心脏手术的老年患者; 2.ASA I或III级; 3.自愿参加本次试验并签署知情同意书; 4.年龄≥60岁; 5.BMI 18-30kg/m2;;
登录查看1.慢性疼痛; 2.严重肝功能障碍(总胆红素≥2mg dl-1); 3.严重肾功能障碍(肾小球滤过率≤60ml min-1 1.73m-2); 4.术前心率<50次/分、病窦综合征、严重心脏传导阻滞; 5.痴呆或明显的神经系统疾病(如脑卒中、癫痫、颅内肿瘤、帕金森病史等); 6.酒精或药物滥用史;术前 PSQI 评分≥7 分或存在睡眠障碍; 7.不能配合量表调查; 8.对试验药物过敏;;
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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