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首页 临床进展 银翘清咽颗粒对小儿呼吸道合胞病毒感染急性支气管炎的作用研究

【ChiCTR2000032826】银翘清咽颗粒对小儿呼吸道合胞病毒感染急性支气管炎的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032826

试验状态

尚未开始

药物名称

银翘清咽颗粒

药物类型

/

规范名称

银翘清咽颗粒

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸合胞病毒感染急性支气管炎

试验通俗题目

银翘清咽颗粒对小儿呼吸道合胞病毒感染急性支气管炎的作用研究

试验专业题目

银翘清咽颗粒对小儿呼吸道合胞病毒感染急性支气管炎的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510095

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究银翘清咽颗粒对小儿RSV感染急性支气管炎的疗效，验证其抑制RSV和炎症反应的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员用随机数字表法对患者进行分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

广东省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参考《小儿急性支气管炎中药新药临床试验设计与评价技术指南》： ①符合西医及中医辨证诊断标准。 ②年龄1-14岁。 ③急性病程，起病不超过72h。 ④知情同意，法定监护人或与患儿签署知情同意书。；

排除标准

重症支气管炎，入组前24h体温超过38.5℃，或肺炎患者。 细菌性感染、流感、哮喘等其他呼吸道疾患或传染病者。合并严重心、肝、肾、消化、造血系统等基础病者。营养不良、免疫缺陷或遗传性疾病患者。 对药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510095

联系人通讯地址
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