ChiCTR2400087407
尚未开始
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2024-07-26
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终末期肾病
益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究
益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究
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评价益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素的影响效果，同时观察其对肠道菌群、炎症因子、修复肠屏障、保护残余肾功能和保护腹膜功能、改善营养状况等的作用。
随机平行对照
其它
简单随机，由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。
双盲
无锡市医学创新团队(CXTD2021010);新型原料和特医食品全链条标准体系创新研究(2022YFF1100403)
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2024-08-01
2027-08-31
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1.符合KDIGO慢性肾脏病诊断分期标准； 2.接受连续不卧床腹膜透析治疗时间≥3个月； 3.年龄18-75周岁，性别不限； 4.在充分知情同意后愿意参与。；
登录查看1.近2个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品及药品等患者； 2.生命体征不稳定，病情不稳定患者； 3.近3月合并活动性恶性肿瘤、感染、心脑血管事件等； 4.有消化道出血、肠易激综合征、克罗恩病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； 5.严重营养不良（主观总体评估SGA > 15）；贫血Hb< 90g/L 6.妊娠期或哺乳期女性； 7.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整、回访和受试者职责； 8.有肾移植病史或拟在6个月内接受肾移植手术患者； 9.对实验益生菌产品的成分过敏或不耐受； 10.同时接受其他临床试验患者。；
登录查看南京医科大学附属无锡人民医院
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