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首页 临床进展 益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究

【ChiCTR2400087407】益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究

试验专业题目

益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素和肠道菌群的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价益生菌及膳食因子对腹膜透析患者蛋白结合类毒素的影响效果，同时观察其对肠道菌群、炎症因子、修复肠屏障、保护残余肾功能和保护腹膜功能、改善营养状况等的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队(CXTD2021010);新型原料和特医食品全链条标准体系创新研究(2022YFF1100403)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KDIGO慢性肾脏病诊断分期标准； 2.接受连续不卧床腹膜透析治疗时间≥3个月； 3.年龄18-75周岁，性别不限； 4.在充分知情同意后愿意参与。；

排除标准

1.近2个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品及药品等患者； 2.生命体征不稳定，病情不稳定患者； 3.近3月合并活动性恶性肿瘤、感染、心脑血管事件等； 4.有消化道出血、肠易激综合征、克罗恩病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； 5.严重营养不良（主观总体评估SGA > 15）；贫血Hb< 90g/L 6.妊娠期或哺乳期女性； 7.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整、回访和受试者职责； 8.有肾移植病史或拟在6个月内接受肾移植手术患者； 9.对实验益生菌产品的成分过敏或不耐受； 10.同时接受其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址
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