洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验

【CTR20242245】评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242245

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BC-0305胶囊

药物类型

化药

规范名称

BC-0305胶囊

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价BC0305胶囊安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单剂量递增I期临床试验

试验专业题目

一项评价 BC0305 胶囊在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

274000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价健康受试者单剂量口服 BC0305 胶囊的安全性和耐受性，为该药多剂量临床试验方案的制定提供参考依据。 次要目的：评价健康受试者单剂量口服 BC0305 胶囊的药代动力学和药效学特征。评价 BC0305 胶囊给药在体内的代谢产物，及主要代谢产物的 PK 特征（如适用）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康男性或女性受试者，年龄 18-45 周岁（包括边界值）；

排除标准

1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、B 超检查或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.有糖尿病病史，或尿糖阳性且有临床意义者；有严重的低血糖病史、或患有其他可能影响血糖代谢的内分泌疾病；

3.患有急慢性生殖泌尿系统感染，或既往有复发性生殖泌尿系统感染病史，如阴道霉菌感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
<END>
BC-0305胶囊的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

山东丹红制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

BC-0305胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多