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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑用于预防儿童苏醒期谵妄作用研究

【ChiCTR2400094727】苯磺酸瑞马唑仑用于预防儿童苏醒期谵妄作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体/腺样体肥大

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于预防儿童苏醒期谵妄作用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于预防儿童苏醒期谵妄作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 确定瑞马唑仑用于预防儿童苏醒期谵妄的90%有效量（ED90）; 2. 比较瑞马唑仑与右美托咪定在预防儿童儿童苏醒期谵妄效果和苏醒期质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列

盲法

双盲（对受试者和研究者盲）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:3～7岁; 2.ASA分级:1～II级; 3.拟择期行全麻下扁桃体和（或）腺样体切除手术。；

排除标准

1.ASA分级>II； 2. 术前呼吸道感染； 3. 恢复室意外（如气道痉挛、创面出血等）； 4. 对瑞马唑仑，a2-肾上腺素受体激动剂过敏； 5. 肝肾功能异常，心功能异常，窦性心动过缓（心率小于60次/分）； 6. 神经或精神疾病包括癫痫病史，发育迟缓或有自闭症的儿童； 7.多次（>=3）手术史，2周内使用过抗惊厥，镇静或镇痛药物； 8.重度睡眠呼吸暂停（睡眠呼吸暂停指数>=5.0）； 9. 监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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