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【ChiCTR2300072118】基于物联网及可穿戴设备的社区慢病高危人群干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

基于物联网及可穿戴设备的社区慢病高危人群干预研究

试验专业题目

基于物联网及可穿戴设备的社区慢病高危人群干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过物联网及可穿戴设备对确诊高血压、糖尿病、房颤、骨质疏松的高危人群监测,发现心脑血管疾病潜在风险因素; 2. 通过基于社区物联网及可穿戴设备干预队列与未使用物联网及可穿戴设备队列的对照研究,了解物联网及可穿戴设备对预防或降低心脑血管事件发生的作用; 3. 探讨物联网及可穿戴设备支持下人群心脑血管风险筛查、风险分级下有效干预的心脑血管健康及疾病管理新模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.采用随机抽样,随机数是由计算机根据社区规模和招募的患者数量生成的。 2.将筛查出的全部高危人群按照简单随机的方法分为干预组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院院内资助项目资助

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥45岁; 2. 2型糖尿病、高血压病、心房颤动任一种(若两种或以上可不满足第三点); 3. 血脂异常;吸烟史;超重或肥胖;卒中或冠心病家族史,危险因素两种以上; 4. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 由于存在以下任一情况,导致双侧上肢均无法使用手表采集信息的情况: (1)双侧上肢残疾; (2)腕部皮肤异常; (3)上肢严重闭塞性血管疾病; (4)上肢显著水肿; 2. 1型糖尿病患者; 3. 对手表/手环类设备有过敏史者; 4. 脑卒中、冠心病患者; 5. 无法自测血压和血糖者; 6. 严重精神障碍,无法表达意愿,且无法定监护人看护者; 7. 参与了其他健康管理项目者; 8. 研究者判断无法完成长期随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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