CTR20191042
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孟鲁司特钠咀嚼片
化药
孟鲁司特钠咀嚼片
2019-05-29
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（1）哮喘：孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 （2）过敏性鼻炎：孟鲁司特钠咀嚼片适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
孟鲁司特钠咀嚼片的人体生物等效性试验
孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者中随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
510760
本研究以广州一品红制药有限公司生产的孟鲁司特钠咀嚼片（5mg/片）为受试制剂，原研厂家默沙东生产的孟鲁司特钠咀嚼片（5mg/片）（商品名：顺尔宁）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后状态下给药时的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.知情同意前3个月内参加过其他的药物临床试验或非本人来参加临床试验者；
2.对孟鲁司特或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看武汉市传染病医院
430023
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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