ChiCTR-INR-15007437
正在进行
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2015-11-18
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恶性气道狭窄
两种不同类型气管支架治疗恶性气管狭窄的疗效和长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究
两种不同类型气管支架治疗恶性气管狭窄的疗效和长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究
对比两种不同类型气管支架治疗气管狭窄的疗效和长期放置安全性 1. 主要目的：疗效、近期和长期及安全性 2. 次要目的：研究硅酮和金属覆膜两种不同类型支架是否影响患者生存时间
随机平行对照
治疗新技术
登陆http://random.irb.hr网站生成随机号，明确分组。
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北京华科康泰医疗科技发展有限公司
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60
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2015-12-01
2017-12-31
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1. 年龄≥18岁 2. 因恶性肿瘤所致的气管外压性狭窄等； 3. 气道管腔狭窄50%以上； 4. 预计生存期超过3个月； 5. 能理解本研究的情况并已签署知情同意书者；
登录查看1. 入组时凡具有下列任一条件的患者必须排除进入本项临床试验： 2. 年龄＜18岁； 3. 气管腔内肿瘤引起的气管狭窄者； 4. 合并气管食管瘘； 5. 严重心律失常、急性心肌缺血、不能控制的高血压危象； 6. 凝血功能障碍（PT时间>正常上限的2倍或PLT<50×109/L）； 7. 严重的脏器功能不全（包括休克、严重肝肾功能不全、上消化道大出血、DIC、大咯血等）； 8. 对麻醉药物过敏； 9. 拒绝签署知情同意书；
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