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【ChiCTR-EPR-16009474】云南纳西族、普米族人群幽门螺杆菌感染相关调查研究

基本信息
登记号

ChiCTR-EPR-16009474

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

云南纳西族、普米族人群幽门螺杆菌感染相关调查研究

试验专业题目

云南丽江地区纳西族(摩梭人)、普米族幽门螺杆菌感染分子流行病学调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、调查云南摩梭人、普米族人群幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称HP)感染的感染率、发病情况和流行病学特点; 2、HP基因特征与疾病关系; 3、边疆少数民族HP感染有效抗菌谱,指导临床用药; 4、鼻、咽拭子采集及分析,少数民族人群鼻、咽部菌群分析及治疗指导。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未随机抽样

盲法

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试验项目经费来源

深圳市中核海得威生物科技有限公司主要资助

试验范围

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目标入组人数

4000

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

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入选标准

①居住在云南地区的18岁以上(含18岁)年龄段纳西族、普米族的自然人群,且均为三代纯系民族; ②近1个月未服用抗生素、铋剂及质子泵抑制剂进行抗 Hp治疗; ③无严重心、肺、肝、肾等重要器官疾病; ④无长期服用非甾体类抗炎药物者; ⑤无曾行胃、十二指肠手术者。;

排除标准

①18岁以下年龄段纳西族、普米族的人群; ②妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650021

联系人通讯地址
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