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【CTR20243191】LP-003 注射液治疗过敏性哮喘患者的 II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243191

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LP-003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LP-003注射液

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

过敏性哮喘

试验通俗题目

LP-003 注射液治疗过敏性哮喘患者的 II 期临床试验

试验专业题目

评价LP-003注射液治疗中重度持续性过敏性哮喘患者的有效性、安全性和药代动力学研究，一项多中心、随机、盲法、阳性药和安慰剂对照的 Ⅱ 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价不同剂量LP-003 注射液治疗中重度持续性过敏性哮喘患者的有效性和安全性； 2. 评价LP-003注射液治疗中重度持续性过敏性哮喘患者的药代动力学、药效学、免疫原性； 3. 探索LP-003注射液治疗中重度持续性过敏性哮喘患者的暴露-效应关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.对试验药物及其辅料或茁乐®过敏；

2.合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、变应性支气管肺曲霉病（ABPA）和支气管扩张症等，且经研究者判断可能会使受试者处于不适当风险或影响试验结果判断；

3.有严重的或未控制的肝、肾、胃肠道、心脑血管、造血系统、泌尿生殖、内分泌、神经系统、免疫系统等疾患；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025;200025

联系人通讯地址
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