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【ChiCTR2500096870】无神经肌肉阻滞剂背景下阿芬太尼和丙泊酚联合诱导和维持全凭静脉麻醉用于日间宫腔镜手术的镇静效果及安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500096870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉苏醒质量

试验通俗题目

无神经肌肉阻滞剂背景下阿芬太尼和丙泊酚联合诱导和维持全凭静脉麻醉用于日间宫腔镜手术的镇静效果及安全性评价

试验专业题目

无神经肌肉阻滞剂背景下阿芬太尼和丙泊酚联合诱导和维持全凭静脉麻醉用于日间宫腔镜手术的镇静效果及安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察无神经肌肉阻滞剂背景下阿芬太尼和丙泊酚联合诱导和维持全凭静脉麻醉用于日间宫腔镜手术的镇静效果及安全性; 2. 进一步探索获得最佳苏醒质量时阿芬太尼复合丙泊酚的用药配伍方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化的方法,由科研护士将二次Excel得出的随机数字量表对应的编号放入一个白色不透光的信封,密封。纳入对象后,由病人随机抽签分组分别进行麻醉。

盲法

对研究者、参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄范围18-65岁之间; ASA分级 Ⅰ-Ⅱ 级; 拟在全身麻醉下接受日间宫腔镜手术; 无全身其它严重合并症; 意识清楚,能配合检查和治疗; 患者知情同意,并签署书面知情同意书;

排除标准

1.对本研究所用药物如阿芬太尼、芬太尼、舒芬太尼、丙泊酚等过敏者; 2.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物(如镇静剂)和单胺氧化酶抑制剂; 3.ASA分级大于Ⅱ级; 4.合并有严重肝功能障碍(如Child-Pugh class C)或肾功能异常(如术前接受透析)者; 5.心律失常、术前左心室射血分数小于30%、病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(< 50次/分钟)或Ⅱ度及以上房室传导阻滞,安装起搏器者 ; 6.. 合并精神、心理疾患导致认知功能受损.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315800

联系人通讯地址
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