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【ChiCTR2300072733】膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后肺功能改善作用的疗效观察:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072733

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后肺功能改善作用的疗效观察:一项随机对照研究

试验专业题目

膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后肺功能改善作用的疗效观察:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:在超声下观察单孔胸腔镜肺癌根治术后,早期体外膈肌起搏对膈肌的移动幅度及厚薄度的影响,评价体外膈肌起搏在临床术 后早期的有效性。 次要目的:观察膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后患者疼痛指 数、胸腔引流管拔除时间、术后并发症(肺不张、肺炎、胸腔积液、 胸腔积气、出血、脓胸、支气管胸膜瘘、下肢静脉血栓等方面)等改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组后将采取抽签的方法随机分为两组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前行头部 CT 或 MRI,腹部 B 超或 CT 及骨扫描或 PET/CT 排除远处转移,纤维支气管镜检查结果无异常,术前心肺功能检查提 示可耐受肺段或肺叶切除手术; 2. 术前未行放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗; 3. 既往无恶性肿瘤病史; 4. 语言表达理解能力正常,可以配合肺功能检查、康复评估及呼吸训练; 5. 18 岁≤年龄≤85 岁,性别不限。;

排除标准

1. 听觉功能障碍、认知障碍、精神障碍等原因导致不能配合康复评定与治疗者; 2. 有血液系统疾病、传染性疾病及合并其他系统原发性恶性肿瘤; 3. 有出血性疾病或凝血机制功能障碍者; 4. 有意识障碍、严重的心功能不全、肝肾功能障碍者; 5. 有电疗禁忌症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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