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【ChiCTR2400095010】基于视觉和运动觉反馈的脑机接口训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不完全性脊髓损伤

试验通俗题目

基于视觉和运动觉反馈的脑机接口训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响

试验专业题目

基于视觉和运动觉反馈的脑机接口训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1、观察基于运动想象的带有视觉和运动觉反馈的脑机接口训练是否优于运动想象训练的治疗效果。2、通过治疗前后功能性磁共振及脑电信号评估探索不完全性脊髓损伤患者肢体运动功能恢复的神经机制。提高患者的生活质量，减轻患者及社会的经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

医院提供

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合美国脊髓损伤学会(American Spinal Injury Association,ASIA)2011年标准，ASIA分级 B ~ C 级; 2.均经 CT 或 MRI 证实为颈部、胸部或腰部脊髓损伤; 3.已过急性期且生命体征平稳; 4.年龄 18 ~ 70 岁 ; 5.患者及其家属均自愿参与本研究。；

排除标准

1.有严重并发症，如:呼衰、心衰、急性心梗、肾衰、严重的肺感染，以及癌症等对患者生存质量有严重影响的患者； 2.下肢肌张力过高，膝关节全范围被动活动困难； 3.因外伤等遗留的下肢关节活动度受限； 4.存在认知功能障碍； 5.脊髓休克期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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