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【ChiCTR2300077422】薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

试验专业题目

薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察妊娠期糖尿病患者（GDM）患者脂代谢与炎性因子水平的动态变化，并分析各期脂代谢指标与炎性因子水平间相关性，明确各期脂代谢紊乱与炎性因子的关系；观察薯蓣粥干预对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响，为薯蓣粥在妊娠糖尿病患者中的应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS9.4软件按照受试者进入研究的时间排序，对入选患者按区组随机化分组为观察组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妊娠期高血糖诊治指南指南（2022）》GDM诊断标准，并由医生确诊的GDM患者； 2.单胎妊娠； 3.妊娠24～28周的孕妇； 4.定期产检且建立完善孕妇保健手册者。；

排除标准

1.有山药过敏史者； 2.妊娠合并其他并发症者； 3.经医生诊断需使用药物治疗者； 4.正在接受除常规饮食疗法外的其他饮食疗法者； 5.有认知障碍及精神疾病病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350122

联系人通讯地址
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