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【ChiCTR2400094115】甲状腺良性结节超声引导下热消融治疗的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺良性结节

试验通俗题目

甲状腺良性结节超声引导下热消融治疗的多中心研究

试验专业题目

甲状腺良性结节超声引导下热消融治疗的多中心前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效评估 2、建立并验证人工智能模型预测热消融治疗良性结节疗效

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄 18～80 岁、性别不限 ②结节粗针穿刺穿刺活检诊断为良性，或细针穿刺活检诊断为 Bethesda II 类 ③原则上要求结节最大直径≥2.0 cm；或多个结节消融，最大结节直径≥2.0 cm； ④自述颈部不适（如异物感、压迫感、疼痛等）；或因结节致颈部隆起影响美观；或结节进行性生长； ⑤拒绝手术治疗或不耐受手术； ⑥治疗前后接受超声检查，且图像标准清晰；

排除标准

①超声图像存在至少一个恶性征象（如边界不清、形态不规则、纵横比大于 1、微钙化） ②青少年或儿童时期颈部放射暴露史 ③严重凝血机制障碍或出血倾向、严重心肺功能不全 ④患者不能配合 ⑤对侧喉返神经损伤，喉镜提示声带固定不动；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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