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【ChiCTR2400082701】阿尔茨海默病心肾同治的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病心肾同治的临床研究

试验专业题目

阿尔茨海默病心肾同治的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以中医“心主神明”和“肾藏精”理论为指导，以阿尔茨海默病早期患者为研究对象，论证中药心肾同治方治疗早期阿尔茨海默病的临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

统计分析人员根据计算机产生的随机数字，决定受试者接受的治疗方式

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学预算内项目（自然科学类）

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参照2011年美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）制定的阿尔茨海默型痴呆核心临床标准，即临床痴呆评价量表（CDR）（0.5＜CDR≤1）； 2. 中医辨证：心肾两虚型； 3. 60岁≤年龄＜80岁，男女不限。；

排除标准

1. 任何引起痴呆的其他神经系统疾病，包括帕金森病、癫痫、脑外伤、肿瘤、感染、中毒等； 2. 既往2年内患抑郁症，或符合美国精神病学会精神障碍诊断和统计手册（DSM-IV）诊断标准的其他精神疾病； 3. 既往2年内有酒精、药物滥用或依赖史； 4. 有任何明显的系统性疾病或不稳定医学情况； 5. 筛选前2周内使用过影响脑功能的药物； 6. 血常规：白细胞≥10×109/L或＜4×109/L，红细胞＜4×1012/L，血小板＜100×109/L，血红蛋白＜100g/L；肾功能检查：肌酐≥120μmol/L；肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥60IU/L，天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥40IU/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GGT）≥60IU/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医老年医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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