洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20202351】阿莫西林胶囊人体生物等效性研究

基本信息
登记号

CTR20202351

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

阿莫西林胶囊

药物类型

化药

规范名称

阿莫西林胶囊

首次公示信息日的期

2020-12-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

1. 浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管·淋巴结炎,慢性脓皮病,创伤·烧伤及外科伤口继发感染等,糜烂·溃疡继发感染,乳腺炎,骨髓炎,咽炎·喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸系统疾病继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,前列腺炎(急性,慢性),精巢上体炎(附睾炎),淋病,梅毒,宫腔感染,子宫附件炎,子宫壁结缔组织炎,泪囊炎,麦粒肿,中耳炎,牙周组织炎,冠周炎,颌骨炎症,猩红热,胃溃疡·十二指肠溃疡·胃MALT淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌对内镜治疗后胃中的幽门螺旋杆菌感染症,幽门螺杆菌感染性胃炎。

试验通俗题目

阿莫西林胶囊人体生物等效性研究

试验专业题目

阿莫西林胶囊人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南安邦制药有限公司研制、生产的阿莫西林胶囊(0.25 g)的药代动力学特征;以LTLファーマ株式会社生产的阿莫西林胶囊(Sawacillin®,250 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁,男女均可;

排除标准

1.(问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病(如:已知的严重出血倾向等),或任何影响试验过程的其他疾病者;

2.(问诊)试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者;

3.(问诊)有药物、食物或其他物质过敏史(尤其是已知对头孢类、青霉素类或其他β-内酰胺类药物及其辅料中任何成份过敏);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530031

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

同适应症药物临床试验