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CTR20202351
进行中(尚未招募)
阿莫西林胶囊
化药
阿莫西林胶囊
2020-12-04
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1. 浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管·淋巴结炎,慢性脓皮病,创伤·烧伤及外科伤口继发感染等,糜烂·溃疡继发感染,乳腺炎,骨髓炎,咽炎·喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸系统疾病继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,前列腺炎(急性,慢性),精巢上体炎(附睾炎),淋病,梅毒,宫腔感染,子宫附件炎,子宫壁结缔组织炎,泪囊炎,麦粒肿,中耳炎,牙周组织炎,冠周炎,颌骨炎症,猩红热,胃溃疡·十二指肠溃疡·胃MALT淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌对内镜治疗后胃中的幽门螺旋杆菌感染症,幽门螺杆菌感染性胃炎。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
410008
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南安邦制药有限公司研制、生产的阿莫西林胶囊(0.25 g)的药代动力学特征;以LTLファーマ株式会社生产的阿莫西林胶囊(Sawacillin®,250 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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是
1.年龄≥18周岁,男女均可;
登录查看1.(问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病(如:已知的严重出血倾向等),或任何影响试验过程的其他疾病者;
2.(问诊)试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者;
3.(问诊)有药物、食物或其他物质过敏史(尤其是已知对头孢类、青霉素类或其他β-内酰胺类药物及其辅料中任何成份过敏);
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530031
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