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【ChiCTR2400082753】强脉冲光光动力治疗玫瑰痤疮多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

强脉冲光光动力治疗玫瑰痤疮多中心随机对照临床研究

试验专业题目

强脉冲光光动力治疗玫瑰痤疮多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价强脉冲光光动力（IPL-PDT）治疗玫瑰痤疮的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

经随机表确定治疗方案：随机数的末尾数字是奇数则为IPL-PDT组，反之，米诺环素组

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2026-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18岁-65岁，无认知功能障碍，男女不限； 2）玫瑰痤疮受试者的诊断参照ROSCO提出的诊断标准； 3）根据玫瑰痤疮严重程度评估Investigator’s Global Assessment(IGA) 评分大于3分； 4）受试者均因各种原因不适合药物治疗且在已告知其他替代方案时仍自愿参加并签署知情同意，且同意对皮损照相。；

排除标准

1）已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对对5-氨基酮戊酸或单乳膏、四环素类抗生素过敏者； 2）8周内接受过其他治疗玫瑰痤疮的系统药物，6月内接受口服异维A酸治疗； 3）8周内服用光毒性或光敏性药物者； 4）面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病； 5）患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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