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首页 临床进展 小剂量肝素负荷实验（HLT）指导ICU静脉血栓栓塞患者肝素维持量的临床研究

【ChiCTR2200064149】小剂量肝素负荷实验（HLT）指导ICU静脉血栓栓塞患者肝素维持量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU静脉血栓栓塞患者

试验通俗题目

小剂量肝素负荷实验（HLT）指导ICU静脉血栓栓塞患者肝素维持量的临床研究

试验专业题目

小剂量肝素负荷实验（HLT）指导ICU静脉血栓栓塞患者肝素维持量的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

小剂量肝素评估机体对肝素的敏感性，找到其中肝素抵抗或超敏的患者，探索这些患者在HLT后检测的部分凝血活酶时间（APTT）反应的效应倍数与抗凝达标时肝素剂量的量效关系

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

大连市中心医院院内自主课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.符合症状性深静脉血栓形成诊断标准（超声检查），累及股静脉或髂静脉； 3.血流动力学稳定肺栓塞（PE）； 4.患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.24小时内使用其他抗凝血药物者和/或近期（7天）使用抗血小板药物者； 2.高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50*109/L）、颅内出血史、过去6个月内有中度或重度卒中者、最近30天内有大手术或创伤； 3.肝功能异常者（ALT和/或AST＞参考值上限的1.5倍）； 4.有精神疾患不能合作者； 5.过敏体质者，已知对试验药物肝素过敏者或有肝素引起的血小板减少症病史； 6.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 7.有抗凝治疗的禁忌症； 8.已参与其他药物/器械的研究，或在另一药物/器械研究的随访期间； 9.研究者认为有其他不适合入选情况者； 10.除外应用肝素不到6小时或6小时内无复查APTT患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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