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【ChiCTR-IOR-16007906】肠镜检查中二甲硅油散及胃镜润滑剂对肠道气泡及肠道清洁度影响的前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16007906

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肠道清洁情况

试验通俗题目

肠镜检查中二甲硅油散及胃镜润滑剂对肠道气泡及肠道清洁度影响的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

肠镜过程中使用二甲硅油或胃镜润滑剂可减少肠道气泡并提高肠道清洁度

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临床试验信息
试验目的

肠镜操作中,发现肠道准备不充分受检者,目前没有很好的方法改善肠道清洁情况。在本实验中,我们在肠镜检查过程中,直接使用含二甲硅油或胃镜润滑剂的生理盐水对肠道准备欠佳的受检者肠壁进行直接冲洗、抽吸,并评估肠道清洁度,与干预前进行对比,以观察两者是否可以有效减少肠道气泡、改善肠道清洁度。拟为肠镜检查时,肠道发现较多气泡及肠道准备不佳的受检者提供改善肠道清洁度的新方法。同时观察肠道气泡以及肠道清洁度改变对肠道病变检查率影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

自拟课题

试验范围

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目标入组人数

263;248

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

经我院门诊拟行肠镜检查者;受检者同意参加本实验并签署相关知情同意书。;

排除标准

各种慢性呼吸道疾病急性发作期;上消化道大出血或胃潴留;结直肠手术史;回肠造口术;严重结直肠梗阻或狭窄;已知或可疑其他部位消化道梗阻、狭窄或穿孔;严重急性肠道感染或中毒性巨结肠;意识障碍以及精神疾病;吞咽困难;急性心脑血管病变(不稳定心绞痛,心肌梗死,脑出血等);未能控制高血压(收缩压>170mmHg或/和舒张压>100mmHg);严重充血性心力衰竭(NYHA分级III级或IV级);慢性肾脏疾病(肌酐清除率<30ml/min);严重肝硬化(Child-Pugh C级);严重贫血(Hb<7g);严重电解质紊乱;血流动力学不稳定或休克;孕妇或哺乳期妇女;明显鼾症、癫痫史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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