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【ChiCTR2300076716】基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076716

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

试验专业题目

基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察0.01%阿托品滴眼液是否会引起近视儿童脉络膜厚度的变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由研究组人员进行简单随机抽样。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼近视度数均不高于-6.0D，散光度数不高于2.0D； 2.患者年龄为8-12周岁； 3.患儿及家长自愿参加该项目的长期本地居住人员（2年内不搬迁至外地）。；

排除标准

1.最佳矫正视力低于1.0； 2.继发性近视，如马凡综合征，球形警惕，葡萄膜炎等引起的近视； 3.眼部外伤史； 4.其他眼部疾病史，如青光眼（包括青光眼家族史），圆锥角膜，白内障、视神经病变、视网膜病变、肿瘤及其他遗传性疾病（如stargart病）； 5.全身疾病，如高血压、糖尿病、肾病等； 6.有阿托品用药禁忌症（如阿托品过敏、眼压高等）； 7.正在接受角膜塑形镜、硬性透氧性角膜接触镜或周边离焦软镜佩戴等近视治疗； 8.居住不稳定，短期内会离开本地。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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