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【ChiCTR1900027695】HIV-1 DNA储存库对艾滋病患者免疫重建不良的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

HIV-1 DNA储存库对艾滋病患者免疫重建不良的影响研究

试验专业题目

HIV-1 DNA储存库对艾滋病患者免疫重建不良的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较免疫重建不良与重建良好患者DNA储存库的差异，分析DNA储存库大小与免疫重建功能的相关性，探讨DNA储存库对艾滋病患者发生免疫重建不良的影响；通过中药干预治疗进一步验证DNA储存库大小与免疫重建功能的相关性；对发生免疫重建不良的HIV-1DNA阈值进行研究，以评估免疫重建不良发生的风险，采取干预措施预防免疫重建不良的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人陈昭云，流行病学主任医师，采用随机双盲设计方法：使用临床研究中心随机系统，把50份中药和50份安慰剂进行随机编号，然后再把100名免疫重建不良患者的人口学信息输入该临床研究中心随机系统，对应药物随机编号逐一给患者发药。

盲法

Double blinding

试验项目经费来源

省部共建项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-25

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁； 2.男女不限 3.ART治疗＞24个月； 4.CD4细胞数＜250个/ul及CD4细胞数＞350个/ul各100例； 5.HIV-1 RNA病毒载量低于检测下线水平（＜40拷贝/ml）.；

排除标准

1.抗病毒治疗小于2年； 2.合并各类机会性感染； 3.已怀孕妇女或有妊娠计划的育龄女性； 4.合并肿瘤患者； 5.服药依从性差； 6.合并精神疾病或既往有精神病史的患者； 7.怀疑或确定有酒精、药物滥用史； 8.近3个月已入其他临床试验者； 9.研究者认为不适合入组的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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