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【CTR20240265】一项在进行辅助生殖技术(ART)的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究

基本信息
登记号

CTR20240265

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育

试验通俗题目

一项在进行辅助生殖技术(ART)的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究

试验专业题目

一项在进行辅助生殖技术(ART)的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集我司已完成的GenSci094 II期临床试验(方案编号:GenSci2021094II)及正在进行的III期临床试验(方案编号:GenSci094-301)中达到持续妊娠的受试者最终妊娠结局及新生儿情况

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 158 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够与研究者进行良好的沟通,能够理解并遵循试验要求,自愿参加试验,了解并签署ICF;

排除标准

1.NA;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址
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