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【ChiCTR-OOB-15006347】功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互作用机制的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOB-15006347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互作用机制的影像学研究

试验专业题目

功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互作用机制的影像学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710126

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互因果作用模型；确立功能性便秘分型所对应的大脑特征区域；确立泻剂和精神类药物对脑肠交互的干预机制，建立fMRI与心理量表指导临床药物治疗方案的评估模式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 必须包括下列2项或2项以上：a)至少25%的排便感到费力，b)至少25%的排便为干球粪或硬粪，c)至少25%的排便有不尽感，d)至少25%的排便有肛门直肠梗阻感和（或）堵塞感，e)至少25%的排便需手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持），f)每周排便少于3次。 2. 不用泻药时很少出现稀便。 3. 不符合肠易激综合症的诊断标准。；

排除标准

1.研究前3个月内有心肌梗塞史或明显不稳定性心绞痛史。 2.备孕、孕妇及哺乳期妇女。 3.恶性疾病患者。 4.神经及精神系统疾病患者。 5.心、肝、肾功能不全患者。 6.长期接受激素类药物治疗者。 7.甲状腺疾病患者。 8.肾上腺疾病患者。 9.糖尿病患者。 10.高血压患者。 11.高脂血症患者。 12.小肠吸收不良者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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