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【ChiCTR2100049907】综合运动疗法对膝骨关节炎的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

综合运动疗法对膝骨关节炎的干预效果研究

试验专业题目

综合运动疗法对膝骨关节炎的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在为KOA老年患者提供一套基于KOA多种病症特征制定的综合运动康复方案，为更多老年KOA患者提供居家治疗的机会，减少因治疗不积极、不规范或难以负担治疗费用未及时治疗等加剧KOA发展进程造成不良后果，以期改善KOA治疗不规范不积极不乐观的现状，推动国民防治KOA的进程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据Excel表产生序列号为1-45号多对应的数字随机化方案，以序列编号的不透光密封信封隐藏，志愿者签署知情同意书后按照呗纳入研究的顺序编号，将研究对象随机分入运动治疗组、理疗组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省教育厅运动人体科学研究创新团队（2019-183）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄均≥65岁； 2.符合中华医学会骨科学会对KOA的临床诊断标准，即： (1)近一个月内反复的膝关节疼痛； (2)X线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成； (3)年龄≥50岁； (4)晨僵时间≤30min； (5)活动时有骨摩擦音（感）。满足诊断标准(1)+【(2)、(3)、(4)、(5)条中的任意2条】可诊断KOA； 3.单侧或双侧膝骨关节炎，膝关节X线Kellgren&Lawrence（K/L）分级为II级或III级。；

排除标准

1.KOA炎性急性期；膝关节X线片示K/L分级IV级；患有KOA无法行走或行走距离<300米；3个月内进行关节腔注射治疗； 2.膝关节创伤药物治疗中；膝关节置换术；其他类型膝关节炎； 3.同侧患有髋、踝关节炎；腰椎间盘突出症、慢性非特异性腰背痛、髋、踝疼痛等影响日常生活功能表现的疾病；严重高血压（≧2级）；帕金森；心血管疾病；认知功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250102

联系人通讯地址
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