ChiCTR2200067022
正在进行
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2022-12-23
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胃黏膜下肿瘤
内镜腹腔内浆膜下剥离术治疗胃腔外为主型黏膜下肿瘤的安全性及有效性研究
内镜腹腔内浆膜下剥离术治疗胃腔外为主型黏膜下肿瘤的安全性及有效性研究：单臂研究
研究内镜腹腔内浆膜下剥离术治疗胃腔外为主型黏膜下肿瘤的手术成功率、围手术期并发症及完整切除率。
单臂
治疗新技术
本研究属于单臂研究，不涉及随机分组
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上海市内镜微创协同创新中心
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10
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2023-01-01
2024-06-30
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1.年龄18～75岁，身体状况评分ECOG 0～1； 2.胃镜、腹盆腔增强CT、超声内镜等影像学检查证实为游离腹腔侧胃壁浆膜下生长（腔外生长型）的直径小于5cm的黏膜下肿瘤； 3.无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常，实验室化验指标必须符合下列要求：血液：白细胞>4.0×109/L、中性粒细胞>50～70％、血小板计数>100×109/L、血红蛋白>95g/L。肝功：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的1.5倍。肺功能：FEV1 ≥1.2L，FEV1% ≥50%及DLCO ≥ 50%； 4.能理解本研究的情况并签署知情同意书。；
登录查看1.术前检查发现远处转移（如肝、腹腔种植等）者； 2.有上腹部手术史的腹腔存在复杂黏连者； 3.因其他合并疾病需术前用药并影响患者呼吸循环稳定者； 4.妊娠、哺乳期或未育者； 5.心、肺、肝、肾功能不全者； 6.患有不易控制的精神病史者。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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药明康德2024-11-26
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