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【ChiCTR2500099657】强化步行运动对瘦型代谢相关脂肪肝病效果评估:一项前瞻性、随机对照、开放标签、盲终点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关性脂肪肝

试验通俗题目

强化步行运动对瘦型代谢相关脂肪肝病效果评估:一项前瞻性、随机对照、开放标签、盲终点研究

试验专业题目

强化步行运动对瘦型代谢相关脂肪肝病效果评估:一项前瞻性、随机对照、开放标签、盲终点研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 研究强化步行运动在非糖尿病瘦型代谢相关脂肪肝病(MAFLD)中的作用,评估该方案对疾病预防和管理的有效性。 次要目的 1.强化步行运动对脂肪肝患者生活质量、血脂、血压、心率、体重的改善情况。 2.对照组在计步器影响下步数变化,及其他指标变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据性别和基线步行数,对志愿者进行分层(4组);统计学家根据SAS9.4软件产 生随机分配系列,使用密封不透光的信封法,由专门研究人员负责保管随机化信封。符 合入选标准且经过基线筛选的患者根据基线结果进入分层,在知情同意后,由专门研究 人员打开随机信封,根据其中的随机数分配病例进入相应的组别

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床专项(启航项目)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-60岁,诊断MAFLD; 2、Fibroscan 技术检测CAP>=248dB/m; 3、BMI<23kg/m^2 。;

排除标准

1、近半年规律进行体育锻炼(散步、跑步、球类运动、游泳、举重、 健身); 2、近半年参与减肥活动、运动团体; 3、从事重体力活动工作; 4、既 往有糖尿病或糖耐量异常,严重病毒性肝病、遗传代谢性肝病; 5、长期酗酒(达到酒精性脂肪肝标准)或无法保证研究期间不进行大量饮酒。 6、明显躯体、心理疾病;运动功能异常;妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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