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【ChiCTR2200055847】基于组织/CTC-NGS测序对影响肝癌肿瘤演化进程的关键基因筛选及功能验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2200055847

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于组织/CTC-NGS测序对影响肝癌肿瘤演化进程的关键基因筛选及功能验证

试验专业题目

基于组织/CTC-NGS测序对影响肝癌肿瘤演化进程的关键基因筛选及功能验证

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本项目基于肝癌肿瘤组织和循环肿瘤细胞（CTC）高通量测序（NGS）的生物信息学分析结果，筛选出影响肝癌肿瘤演化进程的基因（包括：BRIP1、DNMT3A、EZH2、KMT2B、KMT2D、PRKAR1A、SDHA、SETD2等基因），通过细胞实验验证并筛选出影响肝癌肿瘤转移演化进程的关键基因（以BRIP1基因的研究进行详述，但不局限于对该基因的研究），研究其在肝癌细胞及组织中的蛋白表达，对细胞增殖与周期、肿瘤细胞表面表型的影响，以及与上皮-间质转化的作用机制。揭示关键基因变异对CTC表型及潜在转移能力的影响。为关键基因变异肝癌的治疗提供理论依据及潜在分子靶点，探索肝癌治疗的新途径。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.经多学科讨论后认定的影像学诊断的肝癌患者，既往无手术、放疗或化疗等抗肿瘤相关的治疗史； 2.年龄≥18岁； 3.经CT或MRI检查有可测量或可评估的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1标准）； 4.KPS评分大于60； 5.良好的血液功能：血红蛋白≥8g/dL，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/ L，血小板计数≥100×10^9/ L ； 6.良好的肝肾功能储备：肝功能Child-Pugh A级，肌酐清除率 > 60 ml/min; 肌酐<120 μmol/L； 7.无心脏衰竭，无不可控制的胸痛；在研究开始前12个月内未发生心肌梗塞、脑梗塞； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.无肝癌的病理学证据； 2.既往患其它恶性肿瘤的患者； 3.感染活动期或其它可能干扰本项目检测结果的严重感染； 4.严重贫血或其它脏器功能不全的患者； 5.怀孕或哺乳期女性； 6.正接受校正监视或监护的个体； 7.其它可能干扰本项目检测结果的状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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