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【ChiCTR2300076783】柴归汤加减治疗肝郁血虚型高血压的疗效与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076783

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

柴归汤加减治疗肝郁血虚型高血压的疗效与机制研究

试验专业题目

柴归汤加减治疗肝郁血虚型高血压的疗效与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床观察，确定柴归汤治疗肝郁血虚型高血压患者的临床效果；通过网络药理学分析柴归汤干预高血压的理论机制；设计试验确定柴归汤调节血压的作用机制，阐明柴归汤治疗高血压的可行性及临床适用性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法。胡小海操作完成。在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入联合治疗组或标准治疗组。随机方案是通过计算机随机程序产生的。

盲法

无

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-21

试验终止时间

2023-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合高血压西医诊断标准、中医辨证标准； 2.测量血压在220/130mmHg以下； 3.年龄在18～95岁之间（含边界值）； 4.受试者知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性高血压患者； 2.过敏体质及对本药过敏者； 3.经诊断为重度心律失常、心脏结构病等其他心脏急重症或合并脑梗死（急性期）、重度肺功能不全等急性疾病者； 4.肾功能不全，男性血清肌酐＞2.5 mg/dl（＞220 umol/L）女性＞2.0 mg/dl（＞175 umol/L）； 患有明显的肝脏疾患或肝功能检查值高于正常上限2倍； 5.妊娠或准备妊娠妇女；哺乳期妇女对研究药物已知成份过敏； 6.恶性肿瘤或研究者认为不适宜参加本试验的患者； 7.严重的造血系统疾病患者； 8.严重的精神病患者； 9.近三个月内参加过或正在参加其他临床试验者； 10.不愿接受调查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214100

联系人通讯地址
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